Styring af medicinlagre skal forblive i landet, fastslår sundhedsministerens mandat til forhandlinger om EU-kommissionens forslag til forordning om kritiske lægemidler

Af Claus Djørup
Europaudvalgets behandling af EU-kommissionens post korona-forlag om kritiske lægemidler må foregå på et løst, abstrakt grundlag. Også her mangler en konsekvensanalyse.

Den kritik er efterhånden almindelig. Sundhedsminister Sophie Løhde (V) har kravet om en konsekvensanalyse som første punkt i sit forhandlingsmandat eller arbejdsliste til de danske EU-diplomater angående CMA (Critical Medicines Act).

Det var også det første, der blev taget op i europaudvalgets diskussion ved forelæggelsen fredag 10. oktober.

– Det er ikke kun her, at der mangler konsekvensanalyser. Vi ser det generelt, at der mangler konsekvensanalyser, når ministre skal have mandat. Er det noget, som jer ministre i formandskabet snakker om? For ellers giver vi mandat på noget, som vi egentligt ikke ved, hvilke konsekvenser det har derude, sagde EU-ordfører Claus Jørgensen (SF).

Han opfordrede regeringen til at lægge pres på EU-kommissionen for, at konsekvensanalyser foreligger inden den politiske stillingtagen.

På sin vis var den opfordring unødvendig, men gav Sophie Løhde lejlighed til at tale dunder til EU-kommissionen om at udarbejde et mere oplyst beslutningsgrundlag, som i øvrigt følger af kommissionens egne principper for bedre regulering: – Der bør altid være en konsekvensanalyse ved EU-kommissionens præsentation af nye forslag!

EU-kommissionen prøver
– Vi har påpeget fra dansk side, at det er problematisk, at der ikke er en konsekvensanalyse for CMA’en. Jeg har selv som minister påpeget det over for kommissionen, men uanset om der kommer en konsekvensanalyse for CMA’en eller ej, så er det fortsat vigtigt at fastholde princippet om, at nye lovforslag fra EU-kommissionen altid skal ledsages af en konsekvensanalyse, fastslog Sophie Løhde.

Tre uger tidligere medgav en central EU-kommissær indirekte på et pressemøde den 20. september i København efter det uformelle møde for økonomi- og finansministre, at det halter.
.
– Vi arbejder i EU-kommissionen med at styrke arbejdet med konsekvensvurderinger (impact assessments). Det er absolut på dagsordenen, svarede EU-økonomikommissær Valdis Dombrovskis, som har ansvar for økonomi og produktivitet, gennemførelse og forenkling. 

Lageropbygning forbliver i det enkelte land
Ved forelæggelsen voterede Enhedslisten, Dansk Folkeparti og løsgænger Theresa Scavenius nej, og så kan det udledes, at flertallet udgøres af S, V, M, SF, LA, AL, K og R.

Politikernotatets skriftlige fremstilling af regeringens holdning til lageropbygning blev skærpet den mundtlige forelæggelse, bekræftede sundheds- og indenrigsministeren over for Søren Bo Søndergaard med ordene: – Lagrene af kritiske lægemidler skal være så tæt på borgerne som muligt. Derfor er den nationale lageropbygning den bedste løsning.

Den større vægt på national lageropbygning gjorde, at Danmarksdemokraternes Jens Henrik Thulesen Dahl (DD) voterede ja.

Kontrol over liv og død
Enhedslisten fordrede, at der blev lagt ”afgørende vægt” og ikke blot ”stor vægt” på, at lageropbygningen af kritiske lægemidler forbliver en opgave for det enkelte land, for det drejer sig om kontrol med liv og død.

-I tilfælde af en folkesundhedskrise har den danske regering en eneste forpligtelse, og det er at sikre, at flest mulige borgere i Danmark overlever, erklærede EU-ordfører Søren Bo Søndergaard (EL).

Der eksisterer ikke en færdig plan for fordeling af lagerkapaciteten i EU, og så er den nationale kompetence den eneste måde at sikre forsyningssikkerhed, anførte han.

Sophie Løhde afviste ”afgørende vægt”, der er et varsle om at stemme nej i ministerrådet. Dels er det ikke nødvendigt i forhandlingssituationen, dels ville det begrænse hendes manøvrerum som EU-formandskab. Ambitionen er en afslutning på forhandlingerne i ministerrådet inden årsskiftet.

MANDATET læggerstor vægt på:
1) gennemførelse af en konsekvensanalyse
2) fremme den europæiske konkurrencevne gennem hurtig myndighedsbehandling og ikke indføre unødvendige omkostninger til virksomheder eller myndigheder
3) forordningen ikke foregriber forhandlingerne om den næste syvårige budgetramme 2028-2034 eller ændrer rammerne for statsstøtte
4) lageropbygning af kritiske lægemidler forbliver en national kompetence
5) udbudskrav giver virksomhederne tid til tilpasning og tager højde for revisionen af udbudsdirektiverne
6) krav om at købe europæisk kun kan anvendes, hvor det er særligt relevant
7) forslaget må ikke begrænse det nationale råderum til at prioritere kriterier til indkøb mere end højst nødvendigt
8) EU-kommissionen ikke indkøber på egne vegne
9) udpegning af strategiske projekter sker med udgangspunkt i et analytisk fundament og kun skal omfatte kritiske lægemidler
10) koordinationsgruppen for kritiske lægemidler (Critical Medicines Coordination Group, CMCG) skal have en klar og afgrænset rolle

Arbejdsseddel
Et forhandlingsmandat kan både betragtes som en arbejdsseddel til de danske EU-diplomater i Bryssel og/eller som en markering af holdninger. I europaudvalget kan partiernes votering bygge på forhandlingssituationen eller holdningen til forslaget i sig selv.

EU-ordfører Søren Bo Søndergaard (EL) efterlyste, at mandatet forholdt sig til formålet om beskyttelse af folkesundhed og forsyningssikkerhed og måske endda lagde afgørende vægt på det. Der står blot en linje i samlenotatet (politikernotatet).

Intet i mandatet siger, at vi ikke kan støtte det overordnede formål, replicerede Sophie Løhde. Hun kunne have tilføjet ”tværtom”.

-Mandatet forholder sig konkret til de elementer, hvor vi har behov for at være skarpe på den danske position i forhandlingerne, forklarede Sophie Løhde om mandatteknikken. (Dj/131025)

www
Folketingsnotat om det franske senats indsigelse om nærhedsprincippet
EU-kommissionen om opbygning af lagre og medicinske modforanstaltninger
L174 fremsat 25. april 2024 om pligtmæssige lagre af kritiske lægemidler 

© Ophavsretsklausul: Fagpressebureauets artikler og billeder må kun anvendes, distribueres eller publiceres efter aftale. Dette gælder også de i artiklerne nævnte personer, institutioner og virksomheder.